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FDA 510(k)

0909FCB, 1212FCA

Numéro K : K212753 · 2021-10-18

DemandeurRayence Co., Ltd.
Date de décision2021-10-18
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

0909FCB, 1212FCA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18 under 510(k) number K212753. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 0909FCB, 1212FCA?

0909FCB, 1212FCA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K212753.

When did 0909FCB, 1212FCA receive FDA 510(k) clearance?

0909FCB, 1212FCA received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18, under 510(k) number K212753.

Who is the listed applicant for 0909FCB, 1212FCA?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0909FCB, 1212FCA?

The FDA product code for 0909FCB, 1212FCA is MQB.

Autres dossiers indiquant Rayence Co., Ltd. en tant que demandeur

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K2538000909FCE, 0909FCE-SSK2438492430TCA avec Xmaru WK242394Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HSK2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GFK220689Vatech Clismile

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Dispositifs connexes (Code : MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-SSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Source officielle

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