FDA 510(k)

Signia Stapleur

Numéro K : K160176 · 2016-04-26

Date de décision2016-04-26

Code produitGDW

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Signia Stapler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K160176. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Signia Stapler?

Signia Stapler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K160176.

When did Signia Stapler receive FDA 510(k) clearance?

Signia Stapler received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K160176.

Who is the listed applicant for Signia Stapler?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signia Stapler?

The FDA product code for Signia Stapler is GDW.

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