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FDA 510(k)

GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology

Numéro K : K231934 · 2023-10-27

DemandeurCovidien
Date de décision2023-10-27
Code produitGAG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K231934. The device is classified under product code GAG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology?

GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K231934.

When did GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology receive FDA 510(k) clearance?

GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K231934.

Who is the listed applicant for GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology?

The FDA product code for GIA™ Stapler with Tri-Staple™ Technology is GAG.

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Source officielle

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