Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL)

Numéro K : K240881 · 2024-11-01

DemandeurCovidien (Part of Medtronic)
Date de décision2024-11-01
Code produitGAG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien (Part of Medtronic). It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K240881. The device is classified under product code GAG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL)?

Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Covidien (Part of Medtronic). The 510(k) number is K240881.

When did Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL) receive FDA 510(k) clearance?

Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K240881.

Who is the listed applicant for Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL)?

The FDA 510(k) record lists Covidien (Part of Medtronic) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL)?

The FDA product code for Signia™ Circular Adapter (Standard Length) (SIGCIRSTND); Signia™ Circular Adapter XL Length (SIGCIRXL) is GAG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Covidien (Part of Medtronic) en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253657Tri-staple 2.0™ Reloads; Endo GIA™ Reloads with Tri-Staple™ Technology; Endo GIA™ Gray Articulating Reloads; Signia™ Small Diameter Reloads

Dispositifs connexes (Code : GAG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253527Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 21mm Extra Thick (SIGCIR21XT); Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 25mm Extra Thick (SIGCIR25XT)Covidien, LLCK251482AEON™ Endoscopic Powered StaplerLexington Medical, Inc.K243596da Vinci SP SureForm 45 Staplers and Reloads (SP1098)Intuitive Surgical, Inc.K241629ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L)Ethicon Endo-Surgery, LLCK234039AEON Endoscopic Powered Stapler (Courte/AEPH060); AEON Endoscopic Powered Stapler (Moyenne/AEPH160); AEON Endoscopic Powered Stapler (Longue/AEPH260)Lexington Medical, Inc.K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyCovidien

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑