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FDA 510(k)

AEON™ Endoscopic Powered Stapler

Numéro K : K251482 · 2025-07-11

DemandeurLexington Medical, Inc.
Date de décision2025-07-11
Code produitGAG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AEON™ Endoscopic Powered Stapler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lexington Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K251482. The device is classified under product code GAG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AEON™ Endoscopic Powered Stapler?

AEON™ Endoscopic Powered Stapler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Lexington Medical, Inc.. The 510(k) number is K251482.

When did AEON™ Endoscopic Powered Stapler receive FDA 510(k) clearance?

AEON™ Endoscopic Powered Stapler received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K251482.

Who is the listed applicant for AEON™ Endoscopic Powered Stapler?

The FDA 510(k) record lists Lexington Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AEON™ Endoscopic Powered Stapler?

The FDA product code for AEON™ Endoscopic Powered Stapler is GAG.

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Source officielle

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