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FDA 510(k)

AEON Endoscopic Stapler

Numéro K : K182380 · 2018-11-28

Date de décision2018-11-28
Code produitGDW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AEON Endoscopic Stapler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lexington Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-28 under 510(k) number K182380. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AEON Endoscopic Stapler?

AEON Endoscopic Stapler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-28. The listed applicant is Lexington Medical, Inc.. The 510(k) number is K182380.

When did AEON Endoscopic Stapler receive FDA 510(k) clearance?

AEON Endoscopic Stapler received FDA 510(k) clearance on 2018-11-28, under 510(k) number K182380.

Who is the listed applicant for AEON Endoscopic Stapler?

The FDA 510(k) record lists Lexington Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AEON Endoscopic Stapler?

The FDA product code for AEON Endoscopic Stapler is GDW.

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Autres dossiers indiquant Lexington Medical, Inc. en tant que demandeur

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