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FDA 510(k)

AEON Instruments laparoscopiques

Numéro K : K192235 · 2019-10-11

DemandeurLexington Medical, Inc.
Date de décision2019-10-11
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AEON Laparoscopic Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lexington Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11 under 510(k) number K192235. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AEON Laparoscopic Instruments?

AEON Laparoscopic Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is Lexington Medical, Inc.. The 510(k) number is K192235.

When did AEON Laparoscopic Instruments receive FDA 510(k) clearance?

AEON Laparoscopic Instruments received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11, under 510(k) number K192235.

Who is the listed applicant for AEON Laparoscopic Instruments?

The FDA 510(k) record lists Lexington Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AEON Laparoscopic Instruments?

The FDA product code for AEON Laparoscopic Instruments is GEI.

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Source officielle

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