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FDA 510(k)

ECHELON 3000 45mm Clippeur Compact (ECH45C); Echelon 3000 45mm Clippeur Standard (ECH45S); Echelon 3000 45mm Clippeur Long (ECH45L); Echelon 3000 60mm Clippeur Compact (ECH60C); Echelon 3000 60mm Clippeur Standard (ECH60S); Echelon 3000 60mm Clippeur Long (ECH60L)

Numéro K : K241629 · 2024-07-03

Date de décision2024-07-03
Code produitGAG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03 under 510(k) number K241629. The device is classified under product code GAG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L)?

ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K241629.

When did ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L) receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03, under 510(k) number K241629.

Who is the listed applicant for ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L)?

The FDA 510(k) record lists Ethicon Endo-Surgery, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L)?

The FDA product code for ECHELON 3000 45mm Compact Stapler (ECH45C); Echelon 3000 45mm Standard Stapler (ECH45S); Echelon 3000 45mm Long Stapler (ECH45L); Echelon 3000 60mm Compact Stapler (ECH60C); Echelon 3000 60mm Standard Stapler (ECH60S); Echelon 3000 60mm Long Stapler (ECH60L) is GAG.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Ethicon Endo-Surgery, LLC en tant que demandeur

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K254196HARMONIC 1100 Ciseaux (HAR1120); HARMONIC 1100 Ciseaux (HAR1136)K260196ETHICON™ Clippeur Circulaire (CDH21mm); ETHICON™ Clippeur Circulaire (CDH25mm); ETHICON™ Clippeur Circulaire (CDH29mm); ETHICON™ Clippeur Circulaire (CDH33mm); ETHICON™ Clippeur Circulaire - XL Soudé (ECS21mm); ETHICON™ Clippeur Circulaire - XL Soudé (ECS25mm); ETHICON™ Clippeur Circulaire - XL Soudé (ECS29mm); ETHICON™ Clippeur Circulaire - XL Soudé (ECS33mm)K252906ECHELON ENDOPATH Renforcement de la Ligne de Suture (ECH60R)K252739ETHICON™ 4000 45mm Compresseur Compact (EC3DT45C); ETHICON™ 4000 45mm Compresseur Standard (EC3DT45S); ETHICON™ 4000 45mm Compresseur Long (EC3DT45L); ETHICON™ 3D 45mm Recharge Blanc (ER45W); ETHICON™ 3D 45mm Recharge Bleu (ER45B); ETHICON™ 3D 45mm Recharge Vert (ER45G); ETHICON™ 3D 45mm Recharge Noir (ER45T)K250835ETHICON 4000 60mm Compresseur Compact (EC3D60C); ETHICON 4000 60mm Compresseur Standard (EC3D60S); ETHICON 4000 60mm Compresseur Long (EC3D60L); ETHICON 3D 60mm Recharge Blanc (ER60W); ETHICON 3D 60mm Recharge Bleu (ER60B); ETHICON 3D 60mm Recharge Vert (ER60G); ETHICON 3D 60mm Recharge Noir (ER60T)K243276ECHELON LINEAR™ Clipseuse 30mm (GTX30); ECHELON LINEAR™ Clipseuse 60mm (GTX60); ECHELON LINEAR™ Clipseuse 90mm (GTX90); ECHELON LINEAR™ Clipseuse 3D 30mm Bleu Rechargement (GTXR30B); ECHELON LINEAR™ Clipseuse 3D 30mm Vert Rechargement (GTXR30G); ECHELON LINEAR™ Clipseuse 3D 60mm Bleu Rechargement (GTXR60B); ECHELON LINEAR™ Clipseuse 3D 60mm Vert Rechargement (GTXR60G); ECHELON LINEAR™ Clipseuse 3D 90mm Bleu Rechargement (GTXR90B); ECHELON LINEAR™ Clipseuse 3D 90mm Vert Rechargement (GTXR90G)

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Dispositifs connexes (Code : GAG)

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