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FDA 510(k)

ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R)

Numéro K : K252906 · 2026-01-09

DemandeurEthicon Endo-Surgery, LLC
Date de décision2026-01-09
Code produitOXC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K252906. The device is classified under product code OXC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R)?

ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K252906.

When did ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R) receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K252906.

Who is the listed applicant for ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R)?

The FDA 510(k) record lists Ethicon Endo-Surgery, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R)?

The FDA product code for ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R) is OXC.

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Dispositifs connexes (Code : OXC)

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