Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23)

Numéro K : K231603 · 2023-10-06

DemandeurStandard Bariatrics, Inc.
Date de décision2023-10-06
Code produitOXC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Bariatrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K231603. The device is classified under product code OXC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23)?

Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Standard Bariatrics, Inc.. The 510(k) number is K231603.

When did Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23) receive FDA 510(k) clearance?

Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K231603.

Who is the listed applicant for Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23)?

The FDA 510(k) record lists Standard Bariatrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23)?

The FDA product code for Standard Staple-Line Reinforcement (SSLR23) is OXC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Standard Bariatrics, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K222085Standard Tapered Bougie, 38 Fr.

Dispositifs connexes (Code : OXC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252906ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R)Ethicon Endo-Surgery, LLCK221343ECHELON ENDOPATH Staple Line ReinforcementEthicon Endo-Surgery, LLCK221487NEOVEIL Staple Line ReinforcementGunze LimitedK190937Echelon Endopath Staple Line ReinforcementEthicon Endo-Surgery, LLCK181940GORE SEAMGUARD Bioabsorbable Staple Line ReinforcementW. L. Gore & Associates, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑