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FDA 510(k)

Echelon Endopath Staple Line Reinforcement

Numéro K : K190937 · 2019-10-14

DemandeurEthicon Endo-Surgery, LLC
Date de décision2019-10-14
Code produitOXC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Echelon Endopath Staple Line Reinforcement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-14 under 510(k) number K190937. The device is classified under product code OXC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Echelon Endopath Staple Line Reinforcement?

Echelon Endopath Staple Line Reinforcement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-14. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K190937.

When did Echelon Endopath Staple Line Reinforcement receive FDA 510(k) clearance?

Echelon Endopath Staple Line Reinforcement received FDA 510(k) clearance on 2019-10-14, under 510(k) number K190937.

Who is the listed applicant for Echelon Endopath Staple Line Reinforcement?

The FDA 510(k) record lists Ethicon Endo-Surgery, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Echelon Endopath Staple Line Reinforcement?

The FDA product code for Echelon Endopath Staple Line Reinforcement is OXC.

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Dispositifs connexes (Code : OXC)

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