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FDA 510(k)

ADAMANT ZIRCONIA DISC

Numéro K : K160203 · 2016-10-19

DemandeurAdamant Co., Ltd.
Date de décision2016-10-19
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ADAMANT ZIRCONIA DISC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adamant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19 under 510(k) number K160203. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ADAMANT ZIRCONIA DISC?

ADAMANT ZIRCONIA DISC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19. The listed applicant is Adamant Co., Ltd.. The 510(k) number is K160203.

When did ADAMANT ZIRCONIA DISC receive FDA 510(k) clearance?

ADAMANT ZIRCONIA DISC received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19, under 510(k) number K160203.

Who is the listed applicant for ADAMANT ZIRCONIA DISC?

The FDA 510(k) record lists Adamant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADAMANT ZIRCONIA DISC?

The FDA product code for ADAMANT ZIRCONIA DISC is EIH.

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