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FDA 510(k)

ACUVUE (senofilcon C) Soft Contact Lens

Numéro K : K160212 · 2016-03-28

DemandeurJohnson & Johnson Vision Care, Inc.
Date de décision2016-03-28
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACUVUE (senofilcon C) Soft Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Johnson & Johnson Vision Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28 under 510(k) number K160212. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACUVUE (senofilcon C) Soft Contact Lens?

ACUVUE (senofilcon C) Soft Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28. The listed applicant is Johnson & Johnson Vision Care, Inc.. The 510(k) number is K160212.

When did ACUVUE (senofilcon C) Soft Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

ACUVUE (senofilcon C) Soft Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28, under 510(k) number K160212.

Who is the listed applicant for ACUVUE (senofilcon C) Soft Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Johnson & Johnson Vision Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUVUE (senofilcon C) Soft Contact Lens?

The FDA product code for ACUVUE (senofilcon C) Soft Contact Lens is LPL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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