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FDA 510(k)

ICONACY(TM) I-Hip(TM)

Numéro K : K160266 · 2016-04-08

DemandeurIconacy Orthopedic Implants, LLC
Date de décision2016-04-08
Code produitLPH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ICONACY(TM) I-Hip(TM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iconacy Orthopedic Implants, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K160266. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ICONACY(TM) I-Hip(TM)?

ICONACY(TM) I-Hip(TM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Iconacy Orthopedic Implants, LLC. The 510(k) number is K160266.

When did ICONACY(TM) I-Hip(TM) receive FDA 510(k) clearance?

ICONACY(TM) I-Hip(TM) received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K160266.

Who is the listed applicant for ICONACY(TM) I-Hip(TM)?

The FDA 510(k) record lists Iconacy Orthopedic Implants, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICONACY(TM) I-Hip(TM)?

The FDA product code for ICONACY(TM) I-Hip(TM) is LPH.

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K151307ICONACY(TM) I-Hip (TM)

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Source officielle

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