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FDA 510(k)

Endophys Pressure Sensing Sheath Kit

Numéro K : K160272 · 2016-03-04

DemandeurEndophys, Inc.
Date de décision2016-03-04
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endophys Pressure Sensing Sheath Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endophys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K160272. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endophys Pressure Sensing Sheath Kit?

Endophys Pressure Sensing Sheath Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Endophys, Inc.. The 510(k) number is K160272.

When did Endophys Pressure Sensing Sheath Kit receive FDA 510(k) clearance?

Endophys Pressure Sensing Sheath Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K160272.

Who is the listed applicant for Endophys Pressure Sensing Sheath Kit?

The FDA 510(k) record lists Endophys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endophys Pressure Sensing Sheath Kit?

The FDA product code for Endophys Pressure Sensing Sheath Kit is DYB.

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