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FDA 510(k)

Health Line Tearaway Introducer

Numéro K : K261950 · 2026-06-22

DemandeurHealth Line International Corporation
Date de décision2026-06-22
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Health Line Tearaway Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health Line International Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22 under 510(k) number K261950. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Health Line Tearaway Introducer?

Health Line Tearaway Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22. The listed applicant is Health Line International Corporation. The 510(k) number is K261950.

When did Health Line Tearaway Introducer receive FDA 510(k) clearance?

Health Line Tearaway Introducer received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22, under 510(k) number K261950.

Who is the listed applicant for Health Line Tearaway Introducer?

The FDA 510(k) record lists Health Line International Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Health Line Tearaway Introducer?

The FDA product code for Health Line Tearaway Introducer is DYB.

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Source officielle

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