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FDA 510(k)

Cathéter de dialyse hémodialytique à lumière double aiguë aiguë

Numéro K : K200426 · 2020-12-24

DemandeurHealth Line International Corporation
Date de décision2020-12-24
Code produitMPB
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

Acute Dual Lumen Hemodialysis Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health Line International Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-24 under 510(k) number K200426. The device is classified under product code MPB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the Acute Dual Lumen Hemodialysis Catheter?

Acute Dual Lumen Hemodialysis Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-24. The listed applicant is Health Line International Corporation. The 510(k) number is K200426.

When did Acute Dual Lumen Hemodialysis Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Acute Dual Lumen Hemodialysis Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-12-24, under 510(k) number K200426.

Who is the listed applicant for Acute Dual Lumen Hemodialysis Catheter?

The FDA 510(k) record lists Health Line International Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acute Dual Lumen Hemodialysis Catheter?

The FDA product code for Acute Dual Lumen Hemodialysis Catheter is MPB.

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Source officielle

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