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FDA 510(k)

Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter

Numéro K : K192807 · 2020-04-23

DemandeurMedical Components, Inc. (dba MedComp)
Date de décision2020-04-23
Code produitMPB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K192807. The device is classified under product code MPB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter?

Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). The 510(k) number is K192807.

When did Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K192807.

Who is the listed applicant for Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. (dba MedComp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter?

The FDA product code for Duo-Flow Side x Side Double Lumen Catheter is MPB.

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