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FDA 510(k)

12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter

Numéro K : K181175 · 2018-07-05

DemandeurMedical Components, Inc. (dba MedComp)
Date de décision2018-07-05
Code produitNIE
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-05 under 510(k) number K181175. The device is classified under product code NIE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the 12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter?

12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-05. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). The 510(k) number is K181175.

When did 12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-07-05, under 510(k) number K181175.

Who is the listed applicant for 12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. (dba MedComp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter?

The FDA product code for 12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter is NIE.

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