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FDA 510(k)

C3 Wave System

Numéro K : K180567 · 2018-04-12

DemandeurMedical Components, Inc. (dba MedComp)
Date de décision2018-04-12
Code produitLJS
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

C3 Wave System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12 under 510(k) number K180567. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the C3 Wave System?

C3 Wave System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). The 510(k) number is K180567.

When did C3 Wave System receive FDA 510(k) clearance?

C3 Wave System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12, under 510(k) number K180567.

Who is the listed applicant for C3 Wave System?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. (dba MedComp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C3 Wave System?

The FDA product code for C3 Wave System is LJS.

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