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FDA 510(k)

PM2+ System and SmartPICC Stylet

Numéro K : K243484 · 2025-05-29

DemandeurPiccolo Medical, Inc.
Date de décision2025-05-29
Code produitLJS
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PM2+ System and SmartPICC Stylet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piccolo Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29 under 510(k) number K243484. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PM2+ System and SmartPICC Stylet?

PM2+ System and SmartPICC Stylet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29. The listed applicant is Piccolo Medical, Inc.. The 510(k) number is K243484.

When did PM2+ System and SmartPICC Stylet receive FDA 510(k) clearance?

PM2+ System and SmartPICC Stylet received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29, under 510(k) number K243484.

Who is the listed applicant for PM2+ System and SmartPICC Stylet?

The FDA 510(k) record lists Piccolo Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PM2+ System and SmartPICC Stylet?

The FDA product code for PM2+ System and SmartPICC Stylet is LJS.

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Source officielle

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