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FDA 510(k)

PM2 System and ECGuide Connector

Numéro K : K240486 · 2024-09-08

DemandeurPiccolo Medical, Inc.
Date de décision2024-09-08
Code produitLJS
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PM2 System and ECGuide Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piccolo Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-08 under 510(k) number K240486. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PM2 System and ECGuide Connector?

PM2 System and ECGuide Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-08. The listed applicant is Piccolo Medical, Inc.. The 510(k) number is K240486.

When did PM2 System and ECGuide Connector receive FDA 510(k) clearance?

PM2 System and ECGuide Connector received FDA 510(k) clearance on 2024-09-08, under 510(k) number K240486.

Who is the listed applicant for PM2 System and ECGuide Connector?

The FDA 510(k) record lists Piccolo Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PM2 System and ECGuide Connector?

The FDA product code for PM2 System and ECGuide Connector is LJS.

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Source officielle

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