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FDA 510(k)

Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter

Numéro K : K222170 · 2023-01-13

DemandeurHealth Line International Corporation
Date de décision2023-01-13
Code produitNIE
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health Line International Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K222170. The device is classified under product code NIE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter?

Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Health Line International Corporation. The 510(k) number is K222170.

When did Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K222170.

Who is the listed applicant for Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter?

The FDA 510(k) record lists Health Line International Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter?

The FDA product code for Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter is NIE.

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Source officielle

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