Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Ligne de santé cathéter médian CT

Numéro K : K200263 · 2020-03-12

DemandeurHealth Line International Corporation
Date de décision2020-03-12
Code produitFOZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Health Line CT Midline Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health Line International Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12 under 510(k) number K200263. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Health Line CT Midline Catheter?

Health Line CT Midline Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12. The listed applicant is Health Line International Corporation. The 510(k) number is K200263.

When did Health Line CT Midline Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Health Line CT Midline Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12, under 510(k) number K200263.

Who is the listed applicant for Health Line CT Midline Catheter?

The FDA 510(k) record lists Health Line International Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Health Line CT Midline Catheter?

The FDA product code for Health Line CT Midline Catheter is FOZ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Health Line International Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261950Ligne de Santé Détachable IntroduitK222170Cathéter de hémodialyse à triple lumière à haute puissanceK200426Cathéter de dialyse hémodialytique à lumière double aiguë aiguëK192533Ligne Santé CT CVCK160448ARTLINE

Dispositifs connexes (Code : FOZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260432Cathéter intravasculaire RubyVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041Système fermé ClearSafeMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Cathéter IV de sécurité; MedSource PurSafe™ Cathéter IV de sécuritéMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Cathéter d'accès profond XL IVB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ cathéter intraveineuxBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑