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FDA 510(k)

Unimpregnated Central Venous Catheter

Numéro K : K260165 · 2026-08-10

DemandeurSpectrum Vascular
Date de décision2026-08-10
Code produitFOZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Unimpregnated Central Venous Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10 under 510(k) number K260165. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Unimpregnated Central Venous Catheter?

Unimpregnated Central Venous Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10. The listed applicant is Spectrum Vascular. The 510(k) number is K260165.

When did Unimpregnated Central Venous Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Le Cathéter Veineux Central Non Imprégné a reçu une autorisation FDA 510(k) le 10 août 2026, sous le numéro 510(k) K260165.

Who is the listed applicant for Unimpregnated Central Venous Catheter?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unimpregnated Central Venous Catheter?

The FDA product code for Unimpregnated Central Venous Catheter is FOZ.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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