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FDA 510(k)

Arterial Pressure Monitoring Set/Tray

Numéro K : K254278 · 2026-03-25

DemandeurSpectrum Vascular
Date de décision2026-03-25
Code produitDQO
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arterial Pressure Monitoring Set/Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25 under 510(k) number K254278. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arterial Pressure Monitoring Set/Tray?

Arterial Pressure Monitoring Set/Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25. The listed applicant is Spectrum Vascular. The 510(k) number is K254278.

When did Arterial Pressure Monitoring Set/Tray receive FDA 510(k) clearance?

Arterial Pressure Monitoring Set/Tray received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25, under 510(k) number K254278.

Who is the listed applicant for Arterial Pressure Monitoring Set/Tray?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arterial Pressure Monitoring Set/Tray?

The FDA product code for Arterial Pressure Monitoring Set/Tray is DQO.

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Source officielle

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