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FDA 510(k)

Intraosseous Infusion Needles

Numéro K : K250724 · 2025-07-30

DemandeurSpectrum Vascular
Date de décision2025-07-30
Code produitFMI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intraosseous Infusion Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30 under 510(k) number K250724. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intraosseous Infusion Needles?

Intraosseous Infusion Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30. The listed applicant is Spectrum Vascular. The 510(k) number is K250724.

When did Intraosseous Infusion Needles receive FDA 510(k) clearance?

Intraosseous Infusion Needles received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30, under 510(k) number K250724.

Who is the listed applicant for Intraosseous Infusion Needles?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intraosseous Infusion Needles?

The FDA product code for Intraosseous Infusion Needles is FMI.

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