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FDA 510(k)

BD Insyte™ IV Catheter

Numéro K : K252137 · 2026-04-02

DemandeurBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
Date de décision2026-04-02
Code produitFOZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BD Insyte™ IV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K252137. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BD Insyte™ IV Catheter?

BD Insyte™ IV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. The 510(k) number is K252137.

When did BD Insyte™ IV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BD Insyte™ IV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K252137.

Who is the listed applicant for BD Insyte™ IV Catheter?

The FDA 510(k) record lists Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Insyte™ IV Catheter?

The FDA product code for BD Insyte™ IV Catheter is FOZ.

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Source officielle

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