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FDA 510(k)

Zenysis Short-Term Dialysis Catheter

Numéro K : K163458 · 2017-04-04

DemandeurC.R. Bard, Inc.
Date de décision2017-04-04
Code produitMPB
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

Zenysis Short-Term Dialysis Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04 under 510(k) number K163458. The device is classified under product code MPB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the Zenysis Short-Term Dialysis Catheter?

Zenysis Short-Term Dialysis Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K163458.

When did Zenysis Short-Term Dialysis Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Zenysis Short-Term Dialysis Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04, under 510(k) number K163458.

Who is the listed applicant for Zenysis Short-Term Dialysis Catheter?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zenysis Short-Term Dialysis Catheter?

The FDA product code for Zenysis Short-Term Dialysis Catheter is MPB.

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