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FDA 510(k)

Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer)

Numéro K : K251186 · 2025-05-15

DemandeurC.R. Bard, Inc.
Date de décision2025-05-15
Code produitLDF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15 under 510(k) number K251186. The device is classified under product code LDF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer)?

Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K251186.

When did Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer) receive FDA 510(k) clearance?

Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15, under 510(k) number K251186.

Who is the listed applicant for Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer)?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer)?

The FDA product code for Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer) is LDF.

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