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FDA 510(k)

Sync AV II Temporary Pacing Catheter

Numéro K : K252042 · 2026-07-30

DemandeurSwift Sync, Inc.
Date de décision2026-07-30
Code produitLDF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sync AV II Temporary Pacing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Swift Sync, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K252042. The device is classified under product code LDF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sync AV II Temporary Pacing Catheter?

Sync AV II Temporary Pacing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is Swift Sync, Inc.. The 510(k) number is K252042.

When did Sync AV II Temporary Pacing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Sync AV II Temporary Pacing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K252042.

Who is the listed applicant for Sync AV II Temporary Pacing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Swift Sync, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sync AV II Temporary Pacing Catheter?

The FDA product code for Sync AV II Temporary Pacing Catheter is LDF.

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Source officielle

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