Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

14F Duo-Flow® Cathéter Double Lumière Côte à Côte

Numéro K : K250836 · 2025-08-12

DemandeurMedical Components, Inc.
Date de décision2025-08-12
Code produitMPB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

14F Duo-Flow® Side X Side Double Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-12 under 510(k) number K250836. The device is classified under product code MPB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 14F Duo-Flow® Side X Side Double Lumen Catheter?

14F Duo-Flow® Side X Side Double Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-12. The listed applicant is Medical Components, Inc.. The 510(k) number is K250836.

When did 14F Duo-Flow® Side X Side Double Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

14F Duo-Flow® Side X Side Double Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-08-12, under 510(k) number K250836.

Who is the listed applicant for 14F Duo-Flow® Side X Side Double Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 14F Duo-Flow® Side X Side Double Lumen Catheter?

The FDA product code for 14F Duo-Flow® Side X Side Double Lumen Catheter is MPB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : MPB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K200426Cathéter de dialyse hémodialytique à lumière double aiguë aiguëHealth Line International CorporationK192807Duo-Flow Side x Side Double Lumen CatheterMedical Components, Inc. (dba MedComp)K192302Mahurkar Acute Single Lumen Catheter, Mahurkar Acute Dual Lumen Catheter, Mahurkar Acute Triple Lumen Catheter, Mahurkar Acute High Pressure Triple Lumen CatheterCovidien, LLCK163458Zenysis Short-Term Dialysis CatheterC.R. Bard, Inc.K161504Cook Turbo-Flo HD Acute Hemodialysis Catheter Set/TrayCook IncorporatedK153190Zenysis Short-Term Dialysis CatheterC.R. Bard, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑