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FDA 510(k)

VSTAAR AdjusteR

Numéro K : K160278 · 2016-11-04

DemandeurSpinal Acoustics, LLC
Date de décision2016-11-04
Code produitLXM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VSTAAR AdjusteR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Acoustics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K160278. The device is classified under product code LXM. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VSTAAR AdjusteR?

VSTAAR AdjusteR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Spinal Acoustics, LLC. The 510(k) number is K160278.

When did VSTAAR AdjusteR receive FDA 510(k) clearance?

VSTAAR AdjusteR received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K160278.

Who is the listed applicant for VSTAAR AdjusteR?

The FDA 510(k) record lists Spinal Acoustics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSTAAR AdjusteR?

The FDA product code for VSTAAR AdjusteR is LXM.

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