Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Rapid Barostat Bag (RBB) Pump and Catheter

Numéro K : K160287 · 2017-03-14

DemandeurMui Scientific
Date de décision2017-03-14
Code produitFFX
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rapid Barostat Bag (RBB) Pump and Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mui Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14 under 510(k) number K160287. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rapid Barostat Bag (RBB) Pump and Catheter?

Rapid Barostat Bag (RBB) Pump and Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14. The listed applicant is Mui Scientific. The 510(k) number is K160287.

When did Rapid Barostat Bag (RBB) Pump and Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Barostat Bag (RBB) Pump and Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-03-14, under 510(k) number K160287.

Who is the listed applicant for Rapid Barostat Bag (RBB) Pump and Catheter?

The FDA 510(k) record lists Mui Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Barostat Bag (RBB) Pump and Catheter?

The FDA product code for Rapid Barostat Bag (RBB) Pump and Catheter is FFX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : FFX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252605mcompass Anorectal Balloon Expulsion Catheter (RMD-003-001)Medspira, LLCK240007Solar Compact (G4-1)Laborie Medical Technologies, Corp.K231861EndoflipTM 300 SystemCovidien, LLCK223705EndoflipTM 300Covidien, LLCK222000Transit-PelletsMedifactia ABK201106IntraMarX 3D Radiopaque MarkerAnx Robotica Corp

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑