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FDA 510(k)

LT-300 HD

Numéro K : K160380 · 2016-05-13

DemandeurLutech Industries, Inc.
Date de décision2016-05-13
Code produitHEX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LT-300 HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutech Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K160380. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LT-300 HD?

LT-300 HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Lutech Industries, Inc.. The 510(k) number is K160380.

When did LT-300 HD receive FDA 510(k) clearance?

LT-300 HD received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K160380.

Who is the listed applicant for LT-300 HD?

The FDA 510(k) record lists Lutech Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LT-300 HD?

The FDA product code for LT-300 HD is HEX.

Autres dossiers indiquant Lutech Industries, Inc. en tant que demandeur

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K170446LT-300 SD Digital Video Colposcope

Dispositifs connexes (Code : HEX)

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K233043Smart Scope® CXPeriwinkle Technologies Pvt., Ltd.K190187Gynescope SystemIllumigyn , Ltd.K182764Biop Digital ColposcopeBiop Medical , Ltd.K181034Pocket Colposcope SystemHadleigh Health Technologies, LLCK170446LT-300 SD Digital Video ColposcopeLutech Industries, Inc.K161871EVA (Enhanced Visual Assessment) SystemMobileodt , Ltd.

Source officielle

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