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FDA 510(k)

Biop Digital Colposcope

Numéro K : K182764 · 2018-11-27

DemandeurBiop Medical , Ltd.
Date de décision2018-11-27
Code produitHEX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Biop Digital Colposcope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biop Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-27 under 510(k) number K182764. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Biop Digital Colposcope?

Biop Digital Colposcope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-27. The listed applicant is Biop Medical , Ltd.. The 510(k) number is K182764.

When did Biop Digital Colposcope receive FDA 510(k) clearance?

Biop Digital Colposcope received FDA 510(k) clearance on 2018-11-27, under 510(k) number K182764.

Who is the listed applicant for Biop Digital Colposcope?

The FDA 510(k) record lists Biop Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biop Digital Colposcope?

The FDA product code for Biop Digital Colposcope is HEX.

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Source officielle

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