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FDA 510(k)

Miromatrix Biological Mesh

Numéro K : K160400 · 2016-06-08

DemandeurMiromatrix Medical, Inc.
Date de décision2016-06-08
Code produitOXH
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Miromatrix Biological Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miromatrix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-08 under 510(k) number K160400. The device is classified under product code OXH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Miromatrix Biological Mesh?

Miromatrix Biological Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-08. The listed applicant is Miromatrix Medical, Inc.. The 510(k) number is K160400.

When did Miromatrix Biological Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Miromatrix Biological Mesh received FDA 510(k) clearance on 2016-06-08, under 510(k) number K160400.

Who is the listed applicant for Miromatrix Biological Mesh?

The FDA 510(k) record lists Miromatrix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miromatrix Biological Mesh?

The FDA product code for Miromatrix Biological Mesh is OXH.

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K162570Miromatrix Biological Mesh TW

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Source officielle

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