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FDA 510(k)

Miromatrix Biological Mesh TW

Numéro K : K162570 · 2017-02-16

Date de décision2017-02-16
Code produitFTM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Miromatrix Biological Mesh TW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miromatrix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K162570. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Miromatrix Biological Mesh TW?

Miromatrix Biological Mesh TW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Miromatrix Medical, Inc.. The 510(k) number is K162570.

When did Miromatrix Biological Mesh TW receive FDA 510(k) clearance?

Miromatrix Biological Mesh TW received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K162570.

Who is the listed applicant for Miromatrix Biological Mesh TW?

The FDA 510(k) record lists Miromatrix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miromatrix Biological Mesh TW?

The FDA product code for Miromatrix Biological Mesh TW is FTM.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Miromatrix Medical, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : FTM)

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Source officielle

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