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FDA 510(k)

EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope

Numéro K : K262406 · 2026-08-12

DemandeurBoston Scientific
Date de décision2026-08-12
Code produitFTM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K262406. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope?

EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K262406.

When did EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope receive FDA 510(k) clearance?

EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K262406.

Who is the listed applicant for EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope?

The FDA product code for EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelope is FTM.

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