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FDA 510(k)

CanGaroo RM Antibacterial Envelope

Numéro K : K233991 · 2024-06-14

DemandeurElutia, Inc.
Date de décision2024-06-14
Code produitFTM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CanGaroo RM Antibacterial Envelope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elutia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K233991. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CanGaroo RM Antibacterial Envelope?

CanGaroo RM Antibacterial Envelope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Elutia, Inc.. The 510(k) number is K233991.

When did CanGaroo RM Antibacterial Envelope receive FDA 510(k) clearance?

CanGaroo RM Antibacterial Envelope received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K233991.

Who is the listed applicant for CanGaroo RM Antibacterial Envelope?

The FDA 510(k) record lists Elutia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CanGaroo RM Antibacterial Envelope?

The FDA product code for CanGaroo RM Antibacterial Envelope is FTM.

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