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FDA 510(k)

AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde pour Astigmatisme, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric

Numéro K : K160609 · 2016-05-02

DemandeurAlcon Laboratories, Inc.
Date de décision2016-05-02
Code produitLPL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02 under 510(k) number K160609. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric?

AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K160609.

When did AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric receive FDA 510(k) clearance?

AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02, under 510(k) number K160609.

Who is the listed applicant for AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric?

The FDA product code for AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric is LPL.

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