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FDA 510(k)

Keos Lumbar IBFD

Numéro K : K160631 · 2016-07-15

DemandeurKeos
Date de décision2016-07-15
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Keos Lumbar IBFD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keos. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K160631. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Keos Lumbar IBFD?

Keos Lumbar IBFD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Keos. The 510(k) number is K160631.

When did Keos Lumbar IBFD receive FDA 510(k) clearance?

Keos Lumbar IBFD received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K160631.

Who is the listed applicant for Keos Lumbar IBFD?

The FDA 510(k) record lists Keos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Keos Lumbar IBFD?

The FDA product code for Keos Lumbar IBFD is MAX.

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Source officielle

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