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FDA 510(k)

Insulin Algorithms System

Numéro K : K160673 · 2017-06-07

DemandeurInsulin Algorithms
Date de décision2017-06-07
Code produitNDC
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Insulin Algorithms System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulin Algorithms. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K160673. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Insulin Algorithms System?

Insulin Algorithms System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Insulin Algorithms. The 510(k) number is K160673.

When did Insulin Algorithms System receive FDA 510(k) clearance?

Insulin Algorithms System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K160673.

Who is the listed applicant for Insulin Algorithms System?

The FDA 510(k) record lists Insulin Algorithms as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insulin Algorithms System?

The FDA product code for Insulin Algorithms System is NDC.

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