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FDA 510(k)

EndoTool IV Cloud 1.0

Numéro K : K260910 · 2026-05-01

DemandeurGlooko, Inc.
Date de décision2026-05-01
Code produitNDC
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EndoTool IV Cloud 1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glooko, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K260910. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EndoTool IV Cloud 1.0?

EndoTool IV Cloud 1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Glooko, Inc.. The 510(k) number is K260910.

When did EndoTool IV Cloud 1.0 receive FDA 510(k) clearance?

EndoTool IV Cloud 1.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K260910.

Who is the listed applicant for EndoTool IV Cloud 1.0?

The FDA 510(k) record lists Glooko, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoTool IV Cloud 1.0?

The FDA product code for EndoTool IV Cloud 1.0 is NDC.

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