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FDA 510(k)

InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android))

Numéro K : K242775 · 2024-11-12

DemandeurMedtronic Minimed
Date de décision2024-11-12
Code produitNDC
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android)) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12 under 510(k) number K242775. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android))?

InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android)) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12. The listed applicant is Medtronic Minimed. The 510(k) number is K242775.

When did InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android)) receive FDA 510(k) clearance?

InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android)) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12, under 510(k) number K242775.

Who is the listed applicant for InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android))?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android))?

The FDA product code for InPen System App (MMT-8060 (iOS), MMT-8061 (Android)) is NDC.

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