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FDA 510(k)

PeriCoach OTC

Numéro K : K160758 · 2016-07-11

DemandeurAnalytica, Ltd.
Date de décision2016-07-11
Code produitHIR
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PeriCoach OTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Analytica, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11 under 510(k) number K160758. The device is classified under product code HIR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PeriCoach OTC?

PeriCoach OTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11. The listed applicant is Analytica, Ltd.. The 510(k) number is K160758.

When did PeriCoach OTC receive FDA 510(k) clearance?

PeriCoach OTC received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11, under 510(k) number K160758.

Who is the listed applicant for PeriCoach OTC?

The FDA 510(k) record lists Analytica, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PeriCoach OTC?

The FDA product code for PeriCoach OTC is HIR.

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