Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ViZion DR + Wireless

Numéro K : K160810 · 2016-05-20

DemandeurViztek, LLC
Date de décision2016-05-20
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ViZion DR + Wireless is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viztek, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K160810. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ViZion DR + Wireless?

ViZion DR + Wireless is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Viztek, LLC. The 510(k) number is K160810.

When did ViZion DR + Wireless receive FDA 510(k) clearance?

ViZion DR + Wireless received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K160810.

Who is the listed applicant for ViZion DR + Wireless?

The FDA 510(k) record lists Viztek, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViZion DR + Wireless?

The FDA product code for ViZion DR + Wireless is MQB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : MQB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2538000909FCE, 0909FCE-SSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑