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FDA 510(k)

Pavati Z40.2 Zircone

Numéro K : K160867 · 2016-09-12

DemandeurCcri, Inc.
Date de décision2016-09-12
Code produitEIH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Pavati Z40.2 Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ccri, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12 under 510(k) number K160867. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pavati Z40.2 Zirconia?

Pavati Z40.2 Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12. The listed applicant is Ccri, Inc.. The 510(k) number is K160867.

When did Pavati Z40.2 Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

Pavati Z40.2 Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12, under 510(k) number K160867.

Who is the listed applicant for Pavati Z40.2 Zirconia?

The FDA 510(k) record lists Ccri, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pavati Z40.2 Zirconia?

The FDA product code for Pavati Z40.2 Zirconia is EIH.

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Source officielle

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