FDA 510(k)

Système de fixation CapSure - Droit 5mm x 37 cm – 30 fixateurs permanents, Système de fixation CapSure - Droit 5mm x 37 cm – 15 fixateurs permanents

Numéro K : K160900 · 2016-05-31

Date de décision2016-05-31

Code produitGDW

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31 under 510(k) number K160900. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners?

CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K160900.

When did CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners receive FDA 510(k) clearance?

CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31, under 510(k) number K160900.

Who is the listed applicant for CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners?

The FDA product code for CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 30 Permanent fasteners, CapSure Fixation System - Straight 5mm x 37 cm – 15 Permanent fasteners is GDW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant C.R. Bard, Inc. en tant que demandeur

K253514Tubulaire de Tamponnage Esophagogastrique à Quatre Lumens de Minnesota - 18 French (0092220); Tube Esophagogastrique Nasogastrique Blakemore - 20 French (0092100); Tube Esophagogastrique Nasogastrique Blakemore - 16 French (0092300)K254076BD Touchless™ Plus Kit de cathéter urétral pré-lubrifié unisexe K252971Système de laser à fibre de thulium Elyra™ et Système de laser à fibre de thulium Elyra™ Plus (Laser, Fibres et Accessoires)K251864Cathéter Utilitaire en Caoutchouc K251186Bard® Électrode de Pacing Temporaire Cathéter Aiguille / Canule (Introduit)K241334Cathéter d'électrode de pacing temporaire semi-flottant, bipolaire, électrodes en acier inoxydable, 115 cm, 4Fr. (006221P); Cathéter d'électrode de pacing temporaire semi-flottant, bipolaire, électrodes en acier inoxydable, 115 cm, 5Fr. (006225P); Cathéter d'électrode de pacing temporaire semi-flottant, bipolaire, électrodes en acier inoxydable, 125 cm, 6Fr. (006241P); Cathéter d'électrode de pacing temporaire semi-flottant, bipolaire, électrodes en acier inoxydable, 125 cm, 7Fr. (006242P); NBIH™ Cathéter d'électrode de pacing temporaire,

Voir tous les 67 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : GDW)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.