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FDA 510(k)

Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouch/Tubing

Numéro K : K160908 · 2016-07-22

DemandeurSTERIS Corporation
Date de décision2016-07-22
Code produitFRG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouch/Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22 under 510(k) number K160908. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouch/Tubing?

Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouch/Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K160908.

When did Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouch/Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouch/Tubing received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22, under 510(k) number K160908.

Who is the listed applicant for Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouch/Tubing?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouch/Tubing?

The FDA product code for Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouch/Tubing is FRG.

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Source officielle

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